Reseña

En los últimos siete años se ha venido trabajando arduamente en Colombia para la implementación de las Buenas Practicas en Investigación Clínica, lo que ha traído una gran demanda en el tema de capacitación para investigadores y personal de salud en general que trabajan en investigación clínica en seres humanos.

El PECET – Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales de la Universidad de Antioquia ha venido trabajando en Ensayos Clínicos Controlados desde 1990 y a lo largo de estos años, sus investigadores han tenido la oportunidad de formarse en temas relacionados con las Buenas Practicas Clínicas (BPC) bajo el auspicio de la Organización Mundial de la Salud. Así mismo, desde 2010, año en que se inició la implementación de las BPC en Colombia el PECET viene realizando periódicamente cursos de capacitación en BPC siguiendo lo establecido por el Ministerio de salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, organización designada por el gobierno colombiano para la certificación de instituciones para la realización de investigaciones clínicas en seres humanos en Colombia.

Este libro es el compendio de las diferentes temáticas que todo investigador involucrado en investigaciones en seres humanos debe conocer para que sus investigaciones cuenten con el aval ético que se requiere. Recomendamos este libro a todos aquellos que quieran aprender más acerca de los lineamientos básicos de la ética en las investigaciones en seres humanos y la metodología de investigación clínica, haciendo especial énfasis a la normatividad colombiana, ya sea un investigador incipiente en el área de la investigación clínica o cuente con experiencia. El libro está dirigido a profesionales que actúan como investigadores, personal de apoyo en la investigación, administradores de comités de ética, personal administrativo, monitores, gerentes de proyectos, gerentes de datos clínicos y personal auditor del cumplimiento de las normas en BPC.