Reseña

Como validar sus procesos analíticos, más allá de un texto es una guía práctica que conducirá al lector hacia esa dimensión hasta hace poco desconocida en la analítica instrumental “la duda y la certeza”. Validar un proceso analítico se hizo indispensable por el advenimiento de métodos cada vez más sensibles, exactos y precisos, al igual que por las regulaciones sanitarias, cada vez más exigentes en la protección del consumidor.
La industria farmacéutica y todas aquellas en las cuales se lleva a cabo el análisis y el control de calidad de productos, están actualmente comprometidas legalmente con regulaciones oficiales nacionales o internacionales que aplican al respecto, el empleo de metodologías analíticas debidamente validadas. Por otra parte, los responsables de la generación de datos y de resultados analíticos son hoy en día, conscientes de la vital importancia que implica la calidad de sus resultados para entregar productos confiables y seguros, por lo cual es común y necesario trabajar con metodologías analíticas validadas. Los diferentes criterios existentes al respecto nos han llevado a escribir este libro como valiosa ayuda para las tareas de validación, ilustrado con resultados prácticos obtenidos a lo largo de varios años y es fruto de nuestra experiencia personal.
Este libro contiene el conocimiento y la experiencia acumulada por los autores en más de 40 años dedicados a la enseñanza y práctica de la analítica instrumental y el control de calidad farmacéutico en la carrera de Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia. El lector encontrará en él una guía para validar con éxito sus procesos analíticos.