Reseña

Después de haber hecho 4 ediciones de la publicación “Fundamentos de la Legislación Farmacéutica” el cual ha servido de texto guía, para la catedra de Legislación Farmacéutica; que se dicta en algunas facultades de Química Farmacéutica del país, varias personas me han venido diciendo que falta un texto o publicación que comprenda solo Legislación Farmacéutica Colombiana.
Si bien es cierto que el texto de Fundamentos de Legislación Farmacéutica ha servido no solo en Colombia sino también en otros países porque su contenido se orienta a principios generales que se aplican en todos los países; explicando que es un registro sanitario, la documentación técnica y legal que debe presentarse, Buenas Prácticas de Manufactura, etc; también es cierto que la Legislación Farmacéutica Colombiana, presenta unas características especiales que no existen en otros países como por ejemplo falta de profesionalización de la farmacia a nivel de distribución y expendio de productos, exceso de requerimientos para los tramites, etc.
Todo lo anterior nos llevó a elaborar esta publicación “Guía sobre legislación farmacéutica colombiana”. Se denomina guía porque su función es recolectar en medio escrito la Legislación de Medicamentos que rige en nuestro país. Seria más de 15.000 páginas sin contar con las publicaciones internaciones que se aplican en Colombia como por ejemplo informes de la OMS (Organización Mundial de la Salud), FDA (Oficina de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos), EMA (Agencia de Medicamentos de la Unión Europea).